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國家藥監局藥審中心關于發布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》的通告（2025年第31號）
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 15:30
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【概要描述】為指導申辦者在口服藥物研發過程中科學評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》（見附件）。
國家藥監局藥審中心關于發布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》的通告（2025年第31號）
【概要描述】為指導申辦者在口服藥物研發過程中科學評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》（見附件）。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 15:30
- 訪問量：
為指導申辦者在口服藥物研發過程中科學評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2025年7月11日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則.pdf |
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