各有關單位、中食藥®會員單位：

天地玄黃，本草有靈。

中醫藥是中華民族“打開中華文明寶庫的鑰匙”，而中藥質量則是這把鑰匙的“齒紋”。一枚齒紋的缺損，足以讓千年傳承的岐黃之術在現代醫學語境中失靈。2025 年《中藥生產監督管理專門規定》的出臺，首次以“全生命周期”視角重構中藥質量治理框架—從田間地頭到臨床終端，從物質基礎到文化屬性，從經驗驅動到數據驅動，標志著中藥產業正式邁入“合規即生存、標準即競爭力”的新紀元。然而，法規文本的每一個逗號背后，都可能隱藏著企業產線的一次停產、一個文號的退市、乃至一款經典名藥的消失。

“合規”不再是靜態的條文背誦，而是貫穿研發、注冊、生產、流通、使用、監測六大環節的系統工程；“標準”也不再是藥典上的單一數值，而是融合化學成分、生物評價、真實世界證據、風險預警模型的動態體系。面對監管邏輯的歷史性躍遷，行業比任何時候都更需要“既懂法規語言，又懂產業語言；既懂傳統語境，又懂數字語境”的跨界領航者。

基于此，中食藥®特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內容，課程以“法規—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產業高端人才打造一場“從政策解碼到系統落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業的廣泛參與，共同探討，共同提升！

現將培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥品監管機構負責人和從事藥品監管的執法人員；

2、中藥生產企業質量受權人（QP）、質量負責人/QA 總監、生產負責人、注冊/法規事務總監、供應鏈/物料負責人（中藥材源頭追溯）、工藝技術總監、質量管理 QA、QC 相關人員、生產管理人員、驗證管理人員、設施設備相關技術人員等；產地初加工基地負責人；中藥 CRO/CMO/CDMO；

3、各科研院所、大專院校、各級醫療機構藥劑管理負責人。

二、培訓內容及師資簡介：

主講專家：中食藥®信息網專家顧問團特約講師，行業資深專家，GMP檢查員。參與多版《中國藥典》的制修訂工作。審核多個三類、四類、六類藥品的質量標準及相關資料，對藥品的質量控制有較深的理解及掌握。工作期間承接多個廠家的藥品申報中質量研究方案確定、質量標準起草、方法學驗證等多項工作，以及藥審中心發補的回復咨詢及技術支持。多個品種已成功通過藥審中心評審獲得生產批件。作為主要專家多次參加化學藥和中藥的注冊核查核查工作和GMP符合性核查工作。對GMP檢查工作有豐富的經驗。

三、培訓時間：2025年11月01-02日（10月31日下午14：00以后報到） 

培訓地點：吉林?。ㄩL春市）    

收費標準：

1、培訓服務費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、場地費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統一安排，費用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

電腦端報名：復制鏈接到瀏覽器打開

（https://zhongshiyao.vip/h5/#/packagea/activityReceipt/index?eventId=1965950760902520833）填寫報名信息點擊提交即可。

網絡報名：登錄中食藥®信息網（m.chex365.com.cn)網站，進入網站首頁培訓消息欄目中，點擊關于舉辦中藥生產監督管理專門規定要點解析與中藥全生命周期質量合規及標準躍升高級研修班，即可下載報名。我們將根據反饋情況統籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網頒發培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫藥專業技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續教育或申報評定資格重要依據和職業能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司

                      中食藥®信息網/中食藥智慧教育管理平臺

產業聯盟支持：

                      廣東環凱微生物科技有限公司

                      南昌時空越科科技有限公司

                      蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

                      李思特消毒科技(上海)有限公司

                      中食藥致誠(山東)醫藥咨詢有限公司

六、聯系方式：

負責人：杜二杰（13520008020）

負責人：周紅燕（13810368159）

負責人：段伶芝（13810361798）